Um Representante de Segurança de Medicamentos é essencial. "Estamos falando também de infraestrutura crítica."

- O Comissário para a Segurança de Medicamentos é crucial para a Polônia.
- A coordenação exige a cooperação de muitos ministérios.
- A segurança de medicamentos abrange a produção e a distribuição de medicamentos.
Katarzyna Dubno , Diretora de Relações Externas e Economia da Saúde da Adamed Pharma SA, em entrevista ao Rynek Zdrowia, explica por que um representante ou coordenador de segurança de medicamentos é necessário na Polônia.
- Precisamos de um plenipotenciário para a segurança de medicamentos, independentemente da situação geopolítica, mas especialmente nesta situação, em que podemos temer algum tipo de crise, mas também tendo em conta a nossa experiência com as crises que já atravessámos, seja uma pandemia ou a situação de guerra na Ucrânia - argumenta Katarzyna Dubno.
Ele acrescenta que tal representante também é necessário porque a segurança dos medicamentos não é apenas uma questão de saúde e do Ministério da Saúde.
"Sabemos que, para garantir a segurança dos medicamentos em nosso país, precisamos de investimento, pesquisa e desenvolvimento, e coordenação de quem deve produzir o quê. Especialmente em situações críticas, por isso temos o Ministério da Saúde, o Ministério da Fazenda, o Ministério do Desenvolvimento e Tecnologia, o Ministério da Defesa e o Ministério da Infraestrutura envolvidos", destaca Katarzyna Dubno.
Ele destaca que a segurança e a coordenação de medicamentos nessa área também estão relacionadas à infraestrutura crítica.
— Também estamos falando de infraestrutura crítica, e a produção de medicamentos não se resume a paredes, não se resume a fábricas, mas a todos os processos que ocorrem dentro delas. Trata-se, portanto, da disponibilidade de serviços públicos, da disponibilidade de energia e dos funcionários que estão lá e que devem ser mobilizados para seus postos de trabalho, se necessário, para garantir essa produção — argumenta ele.
Ele também fornece um exemplo de um comissário de desregulamentação, que já foi nomeado e poderia servir de modelo para a criação de um comissário de segurança de medicamentos.
- O Ministro Berek, responsável pela implementação da política governamental ao nível da Chancelaria do Primeiro-Ministro, é responsável pelos processos de desregulamentação e vemos que ele é muito eficaz - afirma Katarzyna Dubno.
"A segurança dos medicamentos não se resume apenas à produção de medicamentos."Ele também destaca que empresas farmacêuticas na Polônia produzem medicamentos, incluindo alguns que constam na lista de medicamentos críticos, tanto poloneses quanto europeus. Um representante de segurança de medicamentos também é necessário para garantir que "medicamentos específicos para necessidades específicas sejam produzidos em quantidades adequadas e armazenados corretamente". Ele argumenta que "deveríamos criar um 'polo farmacêutico' europeu como esse em tempos de paz, mas especialmente em tempos de crise".
O papel do plenipotenciário para a segurança dos medicamentos – como destaca Katarzyna Dubno – seria o de facilitar a comunicação com diversos setores ou mesmo entre setores e ministérios, "porque é realmente necessário que vários elementos de diferentes ministérios estejam concentrados em um só lugar".
"É importante lembrar que a segurança de medicamentos não se resume à produção de fármacos. Ela abrange toda a cadeia de valor: a produção, claro, começando com a produção do IFA (Ingrediente Farmacêutico Ativo), e talvez até antes, a produção de substâncias químicas para a produção do IFA, a produção do medicamento, mas também envolve a distribuição, os atacadistas, as farmácias e a proteção do paciente. Um representante de segurança de medicamentos deve compreender toda essa cadeia de valor, mas também os procedimentos e as necessidades durante uma crise", explica Katarzyna Dubno.
Material protegido por direitos autorais - as regras de reimpressão estão especificadas no regulamento .
rynekzdrowia









